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ISO9001／ISO14001 ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ・研修 | |
| 6.3 項 ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰ | 実務の視点による ISO9001:2000の解説 <その33> |
35-01-33 |
6.3 ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰ
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１．[6.3項]の趣旨 本項は、要員が品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの諸業務を効果的に行うのに必要な物的資源を常に利用できるようしておくｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰのﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ について規定している。 ２．ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰ のﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ (1) 物的資源 ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰ は、infrastructureの和訳であり、これは「国や組織の円滑な運営に必要な一連の基礎的な施設又は必要を満たす手段であり、例えば、建物、輸送、水、電気」(1)の意味である。規格は「組織の事業活動に必要な一連の施設、設備及び必要を満たすその他の手段」と定義#1しており、本項では建物、作業場所、水、電気、ガス、設備や機器、計算機ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑや辞書、輸送、通信を例示している。従って規格の意図で ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰとは、人的資源(6.2項)に対する物的資源を意味するものと考えてよい。物的資源といっても形のないものも含まれるが、それらも実際には設備や磁気媒体など形のあるものとして認識できるから、物的資源と総称して問題ないであろう。 (2) ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰ のﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ 品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの各業務を行うのは人々であるが、人々は徒手空拳でではなく、物的資源を利用して業務を行うのが一般に効率的で効果的である。要員を配置しても例えば旧式加工設備では厳格化した加工精度の要求に対応できず、POS方式のﾚｼﾞｽﾀｰのないｽｰﾊﾟｰでは長い顧客の支払いの列ができる。組織は人々が利用し、顧客満足向上を目指す業務の効果的実行に不可欠な機能及び性能の物的資源を、常に人々の利用に供するようにしておかなければならない。組織は現在、将来に必要な物的資源を特定し、現在不足する又は将来に不足する物的資源を時宜を得て確実に充足する必要がある。 組織が新分野に進出したり、新商品、新技術の導入、また、品質方針や品質目標が変われば必要な物的資源も変わる。また、特定の分野や商品の間の生産や販売量移動、製品の増減産によっても、組織内の物的資源に過不足が生じ、特定の物的資源の必要が生じる。また、長期間使用による性能の劣化、機能の陳腐化などにより新たな物的資源の必要が生まれる。要員の力量不足を物的資源で補うことが効果的なことも少なくない。さらに、品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄが効果的に実行されない場合、物的資源の機能や性能が不足しているのが原因であることもある。 組織は将来も見据えて、物的資源の必要又は過不足を把握し、不足を充足するための手順、責任、方法、制度を確立することが必要である。ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾚﾋﾞｭｰ(5.6.3 c)項)は、ﾄｯﾌﾟﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ が品質方針実現との関係で必要な物的資源について戦略的判断を下す機会であり、また、組織に必要な物的資源を最終的に確認し判断する機会である。不足する物的資源は一般には、購入、工事などにより充足するが、専門業者に業務を外注するなどによって組織内から物的資源の必要をなくすることもある。 組織は不足する物的資源を充足して、その物的資源を利用して各業務を行い、又は、将来の必要の備えを進める。そして、それぞれの物的資源によって実際に物的資源の必要が満たされたかどうかを評価することが必要である。つまり、各物的資源を利用して業務を行ったことによって、物的資源が不足し充足が必要と判断される根拠となった品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの当該業務の実行上の及び結果の問題が解消されたかどうかの評価であり、各物的資源の利用の問題解決に対する有効性の評価である。問題が解消されていなければ、物的資源の必要を見誤ったか、その必要を満たす手段として当該物的資源の充足を決めたことが適当でなかったということである。問題の解決のためにどのような資源が必要か又はどのような物的資源が適当かを再度検討し、その充足を図らなければならない。これらの事項は ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾚﾋﾞｭｰ(5.6.3 c)項)において再度総合的に評価、検討され、新たな物的資源の必要を勘案して、新たな物的資源の補充、強化の戦略的決定が行われる。これが ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰのﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ の装備力、物的資源力の継続的改善のPDCAｻｲｸﾙである。
(3) 物的資源充足処置の実行管理 及び 保全活動 業務の効果的実行に不可欠な機能及び性能の物的資源を、いつの時点でも人々の利用に供するようにしておく ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰのﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄにおいては、不足する物的資源を充足する活動が確実に計画通りに必要な物的資源を充足することが必要であり、また、既存の物的資源の機能や性能を確実に発揮させる保全活動の存在が必要である。規格のﾌﾟﾛｾｽｱﾌﾟﾛｰﾁの考え(2)では、これらの実行管理(制御)にもPDCAｻｲｸﾙの適用をしなければならない。 前者の活動は、改善の品質目標に組み込まれ、或いは、特定のﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄﾁｰﾑ体制で取り組まれることもあり、設備導入計画、工事計画などの下に実行管理(制御)される。このPDCAｻｲｸﾙのＣは、物的資源の機能や性能に関する計画と実際との比較評価であり、計画の機能や性能が満たされておれば当該の物的資源は利用に供される。不十分であれば、必要な設計や施工上の手直しなどによって、その物的資源が計画の機能、性能を発揮するようにしてから、人々の利用に供する。 後者の保全活動は、物的資源毎の保全計画と保全手順に基づき行われる日常的業務である。このPDCAｻｲｸﾙのＣは、既存の各物的資源が所定の機能、性能を発揮しているかどうかの評価である。品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの効果的な実行に必要とされる所定の機能、性能を維持しておれば、そのまま人々の利用に供し続ける。故障停止、不良品製作など機能又は性能が不十分な状況になれば、修繕その他の処置によって所定の機能、性能にまで復旧させる。このPDCAｻｲｸﾙの中で、機能や性能の確保、或いは、保全活動の効率性の観点で新たな物的資源の必要性が生じることがある。 ４．規格要求事項とその真意 −ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰ のﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの要件 (1) 製品要求事項への適合に必要なｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰ [第１文 前半] 「製品要求事項」とは英文法上、「製品に関連する要求事項」(7.2.1項)と同じ意味であり、これは規格の文脈上は「顧客要求事項」(5.2項)や「顧客の要求事項」(8.2.2項)と同義語である。規格の文面の「要求事項」は「ﾆｰｽﾞ若しくは期待」#2であるから、これらの表現はどれも、製品に関する顧客のﾆｰｽﾞと期待という意味を表す。従って、「製品要求事項への適合」とは、組織内部の製品に対する合否判定基準を満たすという品質管理上の問題ではなく、製品が顧客に受け入れられることを意味する品質保証上の問題である。つまり、製品の顧客満足に関連することであり、事業繁栄に必要な顧客満足向上の達成、或いは、品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの効果的な実行を可能とするという意味で用いられている表現である。 「製品要求事項への適合に必要なｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰ」とは、組織が品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄを効果的に実行するのに必要なｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰという意味である。製品実現ﾌﾟﾛｾｽに係わる物的資源のみならず、ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ活動や測定、分析、改善の活動に必要な物的資源、更には、教育訓練用の物的資源のように他の資源ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄのためのものまで含まれる(3)。なお、監視測定の手段については7.6項に要件を別途規定している。 (2) 必要なｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰを明確にし、提供し、維持する [第１文 後半] この英原文は、determine, provide and maintain であるから、6.1項のdetermine and provide の「資源の必要を特定し、利用できるようにする」に、maintainが加わっている。6.1項ではprovideを「提供する」という一過性の行為ではなく、いつでも「利用できるようにする」という意味で用いているのであるが、本項では一般に機能や性能が経時劣化するという物的資源の特質上、「利用できるようにする」ために「機能維持 (maintain)」が重要であることを敢えて明確に表現したものと考えられる。 94年版では物的資源に関して、製造、据付け、付帯ｻｰﾋﾞｽ用の設備の工程能力維持のための保全活動の必要を規定#3するにとどまっていた。すなわち、存在する物的資源を所定の機能、性能に維持する必要のみを規定していたが、2000年版では、存在し使用している物的資源が組織発展に必要な顧客満足向上を実現するために十分であるかどうかを評価し、その不足を満たすことを目的とするｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰのﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄについて規定している。組織は効果的な品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの実行のために必要な物的資源が常に利用できるようにしておかなければならない。このためには組織は、必要な又は不足する物的資源を特定し、これを充足し、機能や性能を維持しつつ業務に供し、それら物的資源が所定の業務の効果的な実行を可能にし、或いは、実行と結果の問題を解決したかどうか評価し、なお問題があれば更に効果的な物的資源を投入することが必要である。 「必要なｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰを明確にし、提供し、維持する」とは、いつの時点においても必要な物的資源が利用されているという状況を意味している。 本項は、人的資源の力量(6.2.2項)のように ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄのPDCAｻｲｸﾙに則った記述とはなっていないが、規格は 5.6.3 a)項によって、常に必要な物的資源が利用されるようにする ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰのﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの活動をﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾚﾋﾞｭｰを核として実行すべきことを示唆している。また、「維持する」との表現で、物的資源の保全活動の必要を指摘している。しかし、力量ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ(6.2.2項)に比較して全体に記述が少なく、不足する物的資源の充足処置の実行管理(制御)についても言及されていない。規格が個別に明記しない場合でも、どのような業務、活動も効果的なものとするためには、PDCAｻｲｸﾙに則った実行と管理(制御)が必要であるというのが、規格を支えるﾌﾟﾛｾｽｱﾌﾟﾛｰﾁ (2)の考え方である。 (3) ｲﾝﾌﾗｽﾄﾗｸﾁｬｰとは [第2文 前段記述、箇条書き] 品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの効果的な実行に必要な物的資源には、例えば次のような種類のものがある。 a) 建物、作業場、関連する電気、水、ガス用設備* b) 設備(ﾊｰﾄﾞｳｪｱ、ｿﾌﾄｳｪｱ共) c) 支援業務(輸送、通信など) a) 項のJIS和訳「ﾕｰﾃｨﾘﾃｨ」は、 utilities であり、これは本来、「配電、配水、ガス供給などの公共用事業ｻｰﾋﾞｽ」(1)の意味であり、JIS条文には (電気、ガス、水など) との註釈が付加されているが、燃料を含むｴﾈﾙｷﾞｰの受入、貯蔵、供給のための施設や管理のｿｳﾄｳｪｱを意図した例示であると思われる。 b) 項はprocess equipment (業務実行用設備)であり、c)項の付帯業務、付帯設備に対して品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの実行そのものに係わる設備という意味である。ただし、設備とは言っても ｺﾝﾋﾟｭｰﾀｰﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑのような ｿﾌﾄｳｪｱ も含む概念としての「設備」である。 c)項は supporting service(付帯的手段)であり、建物や設備ではなく結果が形にならない業務として表現された物的資源である。規格執筆者のひとりC.MacNee氏らは、郵便/配送、電気通信、防犯、清掃の各ｻｰﾋﾞｽ を例示している(4)。これらを組織で用意するならa),b)項の物的資源として、及び、製品実現ﾌﾟﾛｾｽ(7章)として、また、外部から調達するなら購買する業務(7.4項)として、それぞれ管理することも可能であろう。 引用規格条項 #1 ISO9000 3.3.3 #2 ISO9000 3.1.2 #3 ISO9001:1994 4.9 g) 引用文献 (英文献及び文中の * 印は著者による翻訳) (1) Oxford Advanced Learner’s Dictionary, Oxford University Press (2) ISO/TC176: 品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑへのﾌﾟﾛｾｽｱﾌﾟﾛｰﾁに関する指針、N544R, 17 May 2001; p.6 (3) C.A.Cianfrani: ISO9001:2000 Explained,ASQ Quality Oress,2001;p.71 (4) C.MacNee他: Transition to ISO9001:2000, BSI Publications,2001;p.29 |
| H19.10.26 |
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